索 引 号 01441667/2018-12087 分 类 备案信息公示 市场监管 其他
发布机构 市食药监局 发文日期 2018-05-25
文 号 时 效
第一类体外诊断试剂备案信息表(备案号: 苏泰械备20170111号)
信息来源:市食药监局 发布日期:2018-05-25 18:06 浏览次数: 字体:[ ]

备案人名称:

江苏硕世生物科技股份有限公司

备案人组织机构代码 :

91321291553790049X

备案人注册地址 :

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区

生产地址:

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市开发区寺巷富野村、帅于村G20厂房

代理人:

江苏硕世生物科技股份有限公司

代理人注册地址:

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区

产品分类名称:

核酸提取或纯化试剂

包装规格:

48人份/盒、 96人份/

产品有效期:

一年

预期用途:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

主要组成成分:

缓冲液XL、蛋白酶K、洗脱液、装提取试剂板XT、磁棒搅拌套

备注 :


备案单位和日期:

泰州市食品药品监督管理局
备案日期:20180525

变更情况:

代理人由“/”变更为江苏硕世生物科技股份有限公司;代理人注册地址由“/”变更为泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;包装规格由“32人份/盒、96人份/变更为“48人份/盒、 96人份/;主要组成成分由产品组成成分:缓冲液CL、蛋白酶K、试剂条(或试剂板AT)、磁棒搅拌套变更为缓冲液XL、蛋白酶K、洗脱液、装提取试剂板XT、磁棒搅拌套变更时间20180525


Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统