索 引 号 01441667/2018-12095 分 类 备案信息公示 市场监管 其他
发布机构 市食药监局 发文日期 2018-06-06
文 号 时 效
第一类医疗器械备案信息表(备案号: 苏泰械备20160273号)
信息来源:市食药监局 发布日期:2018-06-06 17:15 浏览次数: 字体:[ ]

备案人名称:

江苏瑞阳医疗科技有限公司

备案人组织机构代码 :

91321291091486121P

备案人注册地址 :

江苏省泰州市健康大道801G21幢二层

生产地址:

江苏省泰州市健康大道801G21幢二层

代理人:

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代理人注册地址:

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产品名称:

一次性使用肠镜检查包

型号/规格:

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产品描述:

医用薄膜手套采用符合YY/T 01142008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布,隔离衣采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB 102132006中规定的材料制成。

预期用途:

辅助肠镜检查使用。

备注:


备案单位和日期:

泰州市食品药品监督管理局
备案日期:20180606

变更情况:

型号或规格由“Ⅰ型、变更为“/”;产品描述由薄膜手套采用符合YY01142008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB102132006中规定的材料制成。变更为医用薄膜手套采用符合YY/T 01142008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布,隔离衣采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB 102132006中规定的材料制成。变更时间20180606


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