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迈博药业CMAB015临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准
  • 信息来源:医药高新区(高港区)党政办公室
  • 发布日期:2022-08-08 08:14
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近日,迈博药业-B(02181.HK)公告,中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准CMAB015用于治疗银屑病及强直性脊柱炎的临床试验申请。

CMAB015(司库奇尤单抗)是secukinumab(司库奇尤单抗)的生物类似药候选药物。预期CMAB015可能会于2025年第四季度获得国家药监局的上市批准。CMAB015靶向白细胞介素17A(IL-17A),用于银屑病及强直性脊柱炎的治疗。司库奇尤单抗目前为疗效最佳的银屑病治疗药物之一,起效显著且停药后病情稳定程度亦优于同类药物。

迈博药业有限公司专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产,致力于透过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。公司药物管线目前包括10种单克隆抗体药物及1个强抗体药物。

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